Biontech y Pfizer probarán la vacuna en Alemania y esperan poder comercializarla en octubre
De ser aprobado el estudio clínico, la vacuna alemana contra el Covid podría comenzar su comercialización en menos de un mes. Las farmacéuticas están preparadas para suministrar hasta 100 millones de dosis a nivel mundial para fines de 2020 y alrededor de 1.300 millones de dosis para fines de 2021
La empresa biofarmacéutica alemana Biontech y su socio estadounidense Pfizer probarán su vacuna contra el coronavirus (Covid-19) en Alemania tras recibir el permiso de la agencia oficial de ese país y pretenden iniciar su comercialización en octubre si los resultados son positivos.
"Un estudio de fase III grande y controlado es un requisito previo esencial para demostrar sin lugar a dudas la seguridad y la eficacia de una vacuna", dijo Ugur Sahin, director general de Biontech, consignó la agencia DPA.
"La participación de los centros de estudio en Europa, y ahora también en Alemania, tienen el objetivo específico de apoyar una aprobación local", agregó.
Si el actual estudio clínico sobre su vacuna contra el coronavirus tiene éxito, Biontech y Pfizer pretenden solicitar la autorización de comercialización en octubre, especificaron desde los laboratorios. Si se aprueba, las empresas están preparadas para suministrar hasta 100 millones de dosis a nivel mundial para fines de 2020 y alrededor de 1.300 millones de dosis para fines de 2021.
A fines de julio, la firma inició un estudio a nivel mundial sobre la posible vacuna con 30.000 participantes, entre los cuales se incluyó a Argentina, que a cargo del investigador Fernando Polack realiza la prueba a miles de voluntarios en el Hospital Militar de Buenos Aires.
"Un estudio de Fase 3 grande y controlado es un requisito previo crucial para demostrar la seguridad y eficacia de una vacuna", dijo el director ejecutivo (CEO) y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin. "La integración de sitios en Europa, y ahora especialmente en Alemania, tiene como objetivo apoyar la aprobación en Europa".
La sustancia activa elegida para llevar a cabo el estudio clínico de la fase II/III fue la BNT162b2 y el objetivo del estudio es probar la eficacia de la vacuna y determinar la dosis apropiada de la misma.
Alemania donó €300 millones a CurevacEste viernes, Curevac confirmó que sus fondos gubernamentales se habían ampliado en casi 300 millones de euros, para que la empresa acelere con su propio prototipo de vacuna contra el coronavirus, y desarrollarla para producirla a escala..
La startup con sede en Tuebingen, valorada en €10 mil millones después de flotar el mes pasado en Nasdaq, es una de varias empresas que diseñan vacunas basadas en moléculas que llevan un código genético llamado ARN mensajero (ARNm).
El director ejecutivo, Franz-Werner Haas, dijo que el dinero "puede respaldar sustancialmente nuestros esfuerzos para producir y desarrollar una vacuna segura y eficaz en un gran volumen lo más rápido posible".
Curevac dijo que se le habían otorgado 252 millones de euros (298 millones de dólares) para apoyar a su candidata a vacuna, después de postularse bajo un esquema anunciado en julio por la ministra de Ciencia, Anja Karliczek.
El banco estatal alemán KfW ya ha adquirido una participación del 23% en CureVac por 300 millones de euros.
La compañía lanzó una oferta pública inicial de acciones, pero su principal accionista sigue siendo Dietmar Hopp, cofundador del gigante de software alemán SAP.
"No podemos ganar esta carrera", dijo Hopp al diario de negocios Handelsblatt, en referencia a ser la primera vacuna, ya que es probable que Curevac sea superado en el mercado por su rival estadounidense Moderna y la alemana Biontech. "Pero queremos ganar la carrera para producir la mejor vacuna y aquí tenemos buenas posibilidades", agregó el magnate.
Hopp, uno de los fundadores de la empresa de software SAP, dijo que Curevac tenía como objetivo producir 100 millones de dosis de su vacuna para fines de este año.