El RDIF entregará "en breve" a Brasil informaciones para lograr autorización de Sputnik V

Pandemia de coronavirus hoy

Redacción BAE

Río de Janeiro (Brasil), 17 ene . - El Fondo Ruso de Inversiones Directas (RDIF) informó este domingo que enviará "en breve" a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil datos adicionales para lograr la autorización de uso de emergencia en Brasil de la Vacuna Sputnik V contra el Covid-19.

En un comunicado, el fondo ruso que impulsa la Vacuna explicó que las informaciones extra que pide la Anvisa sobre la Vacuna se entregarán "en breve" y que este procedimiento es algo normal, que "no significa un rechazo del registro".

El sábado 16 de enero la Anvisa informó que había devuelto la documentación referente a la petición para el uso de emergencia de la Sputnik V al laboratorio brasileño que lo había pedido junto con el RDIF, União Química.

La agencia reguladora brasileña alegó que la documentación no presentaba los "requisitos mínimos" para ser analizada, ya que la Vacuna incumplía una de las condiciones básicas: haber recibido autorización para iniciar la fase 3 de los ensayos clínicos en Brasil.

El RDIF recordó que en el Congreso Nacional de Brasil se está tramitando un proyecto de ley que permitirá que Brasil pueda automáticamente usar una Vacuna ya registrada en varios países, incluyendo Rusia.

La Vacuna Sputnik V, la primera registrada en el mundo el pasado mes de agosto, ya fue autorizada en Serbia, Argentina, Bielorrusia, Bolivia, Argelia, Palestina, Venezuela y Paraguay, y sus impulsores esperan obtener el registro en otros dos países la próxima semana.

Fuente: Sputnik



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