Vacuna Sinovac: recibió aprobación condicional de mercado en China
La Anmat china autorizó la aplicación de la vacuna de Sinovac en la población del país oriental aunque solicitó a la empresa que continúe con los estudios de fase 3. En julio pasado obtuvo la aprobación de emergencia y se aplicó entre algunos grupos especiales
La Administración Nacional de Productos Médicos (ANPM) de China otorgó el viernes la aprobación condicional de mercado a CoronaVac, una Vacuna inactivada contra el coronavirus (Covid-19) desarrollada por Sinovac Biotech, según anunció este sábado la compañía.
La Vacuna de Sinovac, producida por Sinovac Life Sciences Co. Ltd., afiliada a Sinovac Biotech, fue aprobada para su uso de emergencia en China el pasado mes de junio. La Vacuna empezó a utilizarse para la inoculación de emergencia entre algunos grupos especiales del país desde julio del año pasado.
Desde este mes de enero, países como Indonesia, Turquía, Brasil, Chile, Colombia, Uruguay y Laos aprobaron sucesivamente el uso de emergencia de la Vacuna Sinovac a nivel local.
Estos países reconocen los resultados de la investigación clínica de la vacuna, considerando que tiene efectos evidentes en la reducción del tratamiento médico, la hospitalización, los casos críticos y las muertes causadas por el Covid-19, y que es de gran importancia para la prevención y el control de la pandemia, destacó Sinovac Biotech mediante un comunicado en su sitio de internet.
Sinovac Life Sciences presentó el 3 de febrero una solicitud para la aprobación condicional de mercado de CoronaVac, que se concedió sobre la base de los ensayos clínicos de fase 3 de la Vacuna en el extranjero durante dos meses, indicó.
La ANPM pidió a la empresa que siga realizando los ensayos clínicos pertinentes, cumpla los requisitos condicionales y presente a tiempo los resultados de la investigación de seguimiento.
"Esperamos ofrecer más vacunas seguras y eficaces lo antes posible y ayudar a controlar el Covid-19 en última instancia aumentando las tasas de inoculación, lo que permitirá que el desarrollo social y económico vuelva a la vía normal", señaló Yin Weidong, presidente y director general de Sinovac.
De acuerdo con la empresa, el procedimiento de vacunación incluye dos inyecciones con un intervalo de 14 a 28 días y cada dosis es de 0,5 mililitros.
Fuente Xinhua