La Argentina tiene tres vacunas contra el coronavirus que están siendo estudiadas en este momento, pero solo una empezará a probarse en humanos que tengan su esquema de vacunación completo, a fin de evaluar, en primera instancia, su seguridad como dosis de refuerzo. 

Se trata del fármaco "Arvac-Cecilia Grierson", un suero basado en proteínas del coronavirus que se elaboran y sintetizan en el laboratorio y que "podrá producirse en el país de punta a punta y servirá para aprender a trabajar de nuevas formas y para futuros desarrollos", señaló la líder del proyecto, Juliana Cassataro.

"Arvac-Cecilia Grierson" comenzó a desarrollarse por el grupo liderado por Cassataro de la Universidad de San Martín (Unsam) y el Conicet en junio del 2020 y los estudios preclínicos fueron financiados por la Agencia Nacional de Promoción Científica (Agencia de I+D+i), dependiente del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación.

 

En la tarde del miércoles, los ministros de Ciencia, Daniel Filmus, y Salud, Carla Vizzotti, anunciaron que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) había aprobado el inicio de los ensayos clínicos y pruebas en humanos (Fase 1). 

Cassataro dialogó con la Agencia Télam sobre los detalles técnicos y cómo esta vacuna significa un nuevo horizonte en la lucha contra la pandemia. 

Vacuna argentina: elaboración 

Cassataro explicó que la vacuna fabricada se basa en "producir y purificar de forma sumamente controlada una proteína (un partecita) que forma parte del virus SARS-Cov-2", y aclaró que "introducida en el organismo actuará como antígeno" contra el cual el "sistema inmunológico de las personas desarrollará anticuerpos".

Asimismo, la diferenció de las otras vacunas en circulación compuestas por ARN Mensajero (Pfizer, Moderna) o por vectores virales (Sputnik V, Sinopharm, Jenssen, AstraZeneca) en las que el antígeno es "producido por el propio cuerpo mediante la introducción de material genético".

"En el caso de las proteínas recombinantes el antígeno es producido y purificado en el laboratorio farmacéutico con procesos sumamente controlados y validados, sin introducción de material genético en el organismo", destacó la investigadora.

Vacunas con la misma tecnología 

Cassataro hizo hincapié en que esa tecnología ya se aplica en otras vacunas conocidas como la de la Hepatitis B que se da en los recién nacidos o la de HPV que se indica en niños y adolescentes.

"Es además una tecnología que puede tener menor costo de producción que las demás y es de fácil transferencia tecnológica porque hay muchos lugares que producen proteínas recombinantes; esto quiere decir que se puede producir en muchos lados", aseguró la especialista y remarcó que se trata de un tipo de suero de "fácil distribución", ya que "puede guardarse en heladera". 

 

Vacuna Covid en Fase 1: qué significa 

La Anmat aprobó el paso a Fase 1 de la vacuna argentina, lo que implica que los ensayos preclínicos con animales fueron exitosos. "Hasta ahora se ha demostrado que los animales vacunados con Arvac no desarrollan la enfermedad", aseguró Cassataro. 

Por lo tanto, el suero empezará a probarse en humanos. La investigadora explicó que de esta nueva etapa participarán 80 voluntarios sanos que ya hayan recibido un esquema de vacunación previo completo, que no hayan recibido refuerzo y que no hayan tenido Covid en los últimos dos meses.

Para la científica el objetivo principal de esta fase es "comprobar la seguridad" y el tiempo estimado de duración es de tres meses.

"Si todo sale bien se avanzará con las fases II y III destinadas a evaluar ya no solo la seguridad sino también la inmunogenicidad, que incluirán un número mucho mayor de voluntarios y llevarán otros tres o cuatro meses más", subrayó Cassataro quien estimó que para octubre o noviembre "podrían tener todas las fases completas".

Sería la primera vez que una vacuna preventiva diseñada en una universidad pública llega a realizar ensayos de fase 1, "es un hito para todo el sistema público de ciencia y tecnología".

Cassataro aseveró que la investigación "comenzó a avanzar más rápido" cuando la universidad se asoció al Laboratorio Pablo Cassará que "tenían más claro el tema regulatorio". "Quienes hacemos investigación básica no tenemos esas cuestiones tan en mente, en eso es clave la existencia de investigadores en empresas biotecnológicas que tienen esa mirada", analizó.

Quién fue Cecilia Grierson

Cecilia Grierson fue la primera médica argentina y creadora de la escuela de enfermería. 

"Cuando pensábamos un nombre buscamos el de alguien a quien sus logros le hubieran costado mucho como a nosotras y nosotros, que haya seguido un camino que no estaba tan señalizado de antemano. También queríamos hacer un homenaje a todo el personal de salud que laburó y labura tan duramente en esta pandemia", explicó la líder del proyecto ArVac.