La Agencia Europea del Medicamento ya recibió la solicitud de autorización de comercialización condicional para la Vacuna anticovid de AstraZeneca y la Universidad de Oxford y se propone evaluarla en las próximas dos semanas.

"Se podría emitir un dictamen sobre la autorización para comercializar a más tardar el 29 de enero, durante la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CHMP) de la EMA, siempre y cuando los datos proporcionados sobre la calidad, seguridad y eficacia de la Vacuna sean lo suficientemente sólidos y completos y se envíe de inmediato cualquier información necesaria para completar la evaluación", anunció la agencia.

Una evaluación tan rápida, según la nota, "solo es posible porque la EMA ya ha revisado algunos datos sobre la Vacuna durante una revisión continua" de los datos de estudios de laboratorio y cuatro ensayos clínicos que se llevan a cabo en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.

Si la EMA llega a la conclusión de que los beneficios de la Vacuna para la protección contra el Covid-19 superan los riesgos, recomendará otorgar una autorización de comercialización condicional. De esta manera, la Comisión Europea podrá acelerar la toma de decisiones con el fin de otorgar en cuestión de días una autorización de comercialización condicional válida en todos los Estados miembros de la Unión Europea y del Espacio Económico Europeo.

A su vez, la directora general de Sanidad de la Comisión Europea, Sandra Gallina, afirmó que los suministros de la Vacuna AstraZeneca a la UE comenzarán dentro de dos semanas después de ser aprobados para el uso en el territorio europeo.

Fuente: Sputnik