La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó la incorporación obligatoria de códigos QR en los envases secundarios de medicamentos de origen sintético o semisintético. La disposición fue publicada en el Boletín Oficial bajo el número 3294/2025.

El objetivo es facilitar el acceso a los prospectos a través de dispositivos móviles, permitiendo a pacientes y profesionales consultar en tiempo real la información actualizada sobre el uso de los medicamentos.

 

Qué medicamentos lo llevarán impreso

Esta disposición alcanza a las especialidades medicinales cuyas sustancias activas son producidas o modificadas en laboratorios, y no derivan directamente de fuentes naturales como plantas o animales. 

Se aplicará a los nuevos medicamentos que soliciten su ingreso al Registro de Especialidades Medicinales (REM), así como a los productos ya autorizados. En estos últimos casos, las empresas tendrán un año desde la entrada en vigencia para adecuarse a la nueva normativa.

 

Dónde se podrá ver el código

Todas las cajas deberán incluir estos códigos, ya sea impresos o mediante etiquetas con tecnología antifraude. Su uso en los envases primarios será opcional. La ANMAT detalló que deberán ubicarse en lugares visibles del envase, con un tamaño que garantice su lectura sin dificultades.

La medida no reemplaza el formato impreso de los prospectos, sino que lo complementa. La versión digital se integrará al envase, pero continuará vigente la obligación de incluir el prospecto en papel para quienes no tengan acceso a dispositivos móviles.

 

Cualquier cambio posterior en el contenido del prospecto deberá ser aprobado por la ANMAT a través del procedimiento habitual. Una vez autorizada, la información se actualizará automáticamente en el sistema vinculado al código QR. El control de esta transición quedará a cargo de la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).